О компании «РИКО-мед»

Наша компания является официальным разработчиком и производителем наборов реагентов для неонатального скрининга (обязательная проверка новорожденных детей на редкие генетические заболевания, требующие врачебного контроля с первых дней жизни).

Основными целями ООО «РИКО-мед» являются:

• продвижение на российский рынок наборов реагентов для диагностики фенилкетонурии (ФКУ).
  С 2006 г. – ФКУ входит в программу обязательного массового скрининга новорожденных на пять наследственных заболеваний: приоритетный национальный проект «Здоровье»;
• научно-исследовательские работы по созданию диагностических средств, применяемых в неонатологии;
• дальнейшее развитие сотрудничества с отечественными и зарубежными партнерами по вопросам внедрения позитивного опыта диагностики редких заболеваний у новорожденных на новые рынки.

ИСТОРИЯ СОЗДАНИЯ

История создания и применения основного продукта нашей организации – набора реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом насчитывает более 20 лет. В 1993 г. впервые в России компанией ИНБИО были созданы и начато серийно производится двух типов диагностических наборов для флуориметрического и фосфориметрического определения фенилаланина в сухих пятнах крови. В развитие этих технологий, компания РИКО-мед к которой перешло производство данных наборов от ИНБИО были разработаны варианты этих наборов, различие между которыми заключается в субстанциональной форме одного из составляющих его компонентов (порошок или раствор), что направлено на обеспечение удобства использования набора сотрудниками медико-генетических консультаций:

• набор «ФАВР (универсальный)», (нингидрин в порошке);
• набор «ФКУ-ФЛУОР» (нингидрин в растворе).

Оба варианта прошли медицинские испытания и зарегистрированы в установленном порядке.

Определение содержания уровня фенилаланина производится invitro, путем анализа взаимодействия высушенного образца крови, взятого у новорожденного с реактивами набора на флуорометре планшетного типа «MultilabelCounterVictor» или «DELFIAPlateFluorometer».

Создание средства диагностики, направленное на наиболее раннее определение фенилкетонурии, явилось научным прорывом (до 2001 г. набор не имел аналогов в России), способствовавшим реализации государственной программы неонатального скрининга и позволивший врачам добиться максимального контроля за данным заболеванием, благодаря своевременной диагностике.

ПРОИЗВОДСТВО

Первая массовая партия нового диагностического средства для определения фенилкетонурии у новорожденных детей, произведенная в 1993 г. составила всего 30 наборов на всю страну.

В настоящее время в год производится от 1500 до 2000 наборов (каждый набор рассчитан на 960 определений), ежегодно обследуется более 1,1 миллиона новорожденных. Наборы ФАВР и ФКУ-ФЛУОР поставляются в 53 региона России.

При производстве используются высококачественные реагенты и комплектующие, проходящие входной контроль качества и организован строгий контроль качества конечной продукции, налажена надежная доставка товара потребителям с соблюдением необходимых условий температурного режима.

Сотрудники, занятые в производстве являются квалифицированными специалистами с многолетним опытом работы, некоторые из них стояли у истоков создания наборов и принимали участие в выпуске первых партий наборов в далекие 90-е.